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记者5月18日从国家药监局获悉,2023年4月,国家药监局共批准注册医疗器械产品180个,包括上海博动医疗科技有限公司生产的“冠状动脉CT血流储备分数计算软件”、华科精准(北京)医疗科技有限公司生产的“一次性使用激光光纤套件”、苏州润迈德医疗科技有限公司生产的“冠状动脉功能测量系统”等创新产品获批上市。
整体来看,4月获批上市的境内第三类医疗器械产品有125个,进口第三类医疗器械产品21个,进口第二类医疗器械产品33个,港澳台医疗器械产品1个。
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